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                RNA药物研发的开放平台

                药企进入RNA领域的合作伙伴

                吉玛基因致力于成为国内领先的RNA药物技术服务平台,公司常年从事RNA相关技术产品的研发和生产,打造了完备的RNA药物开发所需的各个技术平台。包括从上游原料的RNA单体、修饰单体、特殊Ψ连接和修饰体的生产供应,到小RNA序列设计、合成、化学修饰、递送体〓系研发等RNA药物发现和临床前阶段研究、可▲以助力合作伙伴进行产品申报以及符合GMP标准的临◣床样品生产。
                 
                RNA药物一站式研发
                RNA药物GMP生产

                增值服务与解决方案↑-开放的一站式RNA药物研发平台

                创新药物研发∞,从靶点确认到获得优化卐的候选分子,往往需要经历数年以上的时间,期间涉及复杂的流程,包括靶↑点确认、细胞动物模型建立、候选分⌒子评价以及优化等。吉玛基因拥有完整的RNA技术平台和上下游整合供√应链,包括RNA单体、RNA片段合成、细胞高通量筛选∑ 、人源化动物模型等特色RNA药物发现平⊙台,以及建设中的RNA药物GMP生产车间,能够整合药∞物发现流程,优化开发周期,为客户♀提供高效优质的RNA药物开发服务。

                小RNA药物合作研发-从序列设计¤到IND申报

                靶基因确定序列设计
                与中科院计算所合作开发的设计软件
                高通量☆合成
                外购ω和自产高通量合成仪,各种合成用单体及试剂
                有效序列筛选
                高通ω 量筛选为基础的细胞水平筛选,mRNA表达水平确认
                       
                药物潜在毒副作用预测
                基于药物作用信号通路分析的毒副作用预测
                修饰后有效序列验证
                体外药效验证
                有效序列的化学修饰
                2'-OMe,2'-F,2'-LNA,2'-MOE等修饰单」体及修饰方法
                         
                药物包裹体系选择
                与多个合作█方合作产生的纳米包裹体系、肝靶向、特定肿瘤靶向体系的选择
                体外活性验证△
                已有1340m2实验动物房、PDX、转基因等平台的应用
                药物开发研←究CMC
                基于独特专利方法的核酸药物杂质分析
                       
                IND申报资料◣撰写
                经验丰富的注册团队
                药物GMP临床样品生产
                1500m2车间2022年投¤入使用
                药理、药物代谢、药物动力学
                针对核酸的基于荧光定量平台的药理分析
                RNA药物GMP车间按照FDA cGMP标准和中※国GMP标准设计和㊣ 建设。车间项目建筑面积约1500m2,包括siRNA/反义核酸原料药合成▼车间、mRNA 原料药合成车间、无菌隔离〗制剂车间 。

                选择吉玛

                一体化整合平台

                包括提供上游原料、临床前≡开发、原料药和制剂产品申报和商业化生产的⊙全套服务和产品,加速产品开发和上市周期

                完备的质量〗体系

                早期药物发现、临床前开发、申报生产的不同阶段由内部维持和建立的可持续的不同的质量管理体系,保证合◣规性要求

                多样化的技术平台

                siRNA、ASO、mRNA三个RNA药物产品开发的技术平台ㄨ,丰富的递≡送体系选择,基于多年研发经验的修饰组合方法,为产品开发提供了多种选择途径

                成本可控

                合资建立了自己的大●规模单体生产基地、保证了原料的供应、质量、成品的可控,从而保证了下游产品开发和生产的成本和质量

                经验丰富的管理和技术团队

                拥有一支多年从事的RNA药物开发的团队、以及拥有创新药物开发和跨国药企工作经验的顾问团队

                项目协作和支∮持

                与客户团队在项目开发过程中紧密沟通同时积极给予客户技术》支持确保项目的顺利推进